Quality Control
專業製藥技術與優質產品
旺霖製藥品質管理體系統是針對全公司各面向作改善，以滿足消費者對健康需求及符合法規為最終目的。
品質政策
品質用心，滿足藥品 GMP 的要求並響應環保的共識，建立安全、有效、節能環保的供應鏈。
品質宣言
正確、創新、安全、有效、安定與品質的承諾。
旺霖致力於環境可持續性
目標：
- 積極落實對環境友善的生產方式，持續優化製程、減低耗能，開展節能活動。
- 透過導入綠色科技與包裝，努力降低對環境的影響，期待為下一代打造更永續的優質環境。
- 通過審查和設定合理的目標和指標，持續改善減少產品和生產對環境的影響。
品質控管
專業檢驗與分析
以品質與技術優勢，具備彈性的生產製程管理能力，承諾實踐品質政策，從新產品的研發到量產的導入，由整體製造規劃管理及先進的製造設備與試驗結果佐證，展現高效率與高品質的生產能力。
❙ 完整的保障民眾用藥安全
❙ 完整的藥材檢測技術
藥材檢測技術
中藥材中的有效成分常因產地、氣候、採收季節、使用部分、炮製方法、儲存條件等不同而有所差異，為了進一步確保產品品質穩定、安全有效，需建立一套完整的藥材檢測技術，包含：
中藥材常會有同名異物、品種混亂的情形發生，誤用及混用藥材會直接影響到產品的品質及療效，本公司對藥材的品質極為重視，針對每一種藥材都經過嚴謹的：官能檢查 –>基原鑑定–> 儀器檢驗，以確保用藥的正確與安全。
- 重金屬
藥材可能因為土壤、肥料、農藥、環境污染或藥材本身的特性等因素而容易含有重金屬，本公司篩選藥材時，皆依照國家標準進行重金屬含量管控，確保民眾用藥品質。 - 農藥殘留
中藥材的栽種過程和農產品相似，為了防止病蟲害也會適度的使用農藥，為了保障用藥的安全性，篩選藥材時，需依照國家標準進行農藥殘留量的監控。 - 黴菌毒素檢測(黃麹毒素)
中藥材如果儲存不當受到微生物汙染，有可能產生黃麵毒素，為了保護民眾的健康，本公司依照國家規範進行黃麵毒素含量管控。
- 乾燥減重
檢查藥材、成品所含的水分比例。含水量的多寡會影響儲存的安定性，水分含量太高易變質、長蟲、發霉。 - 水抽提物
檢查藥材、成品水溶性成分的含量。 - 稀醇抽提物
檢查藥材，成品脂溶性的成分含量。 - 總灰份
除代表不同藥材、成品的基本特性外，也可作為推測清潔程度。 - 酸不溶性灰份
檢查藥材、成品中所含的雜質成夾帶的沙土。 - 水抽提物
檢查藥材、成品水溶性成分的含量。 - 薄層分析(TLC)
屬於一種定性檢測，檢查藥材、成品中是否含有有效成分。
藥品安定性試驗的主要目的在於刻劃藥品之退化曲線，估計藥品的有效期限，保証該藥品在有效期限的品質含量與用藥安全。
除傳統薄層分析(TLC)外，更建立以高效率液相層析儀(HPLC)來確認各藥材、成品中有效成分的含量。以符合國家標準，全面提升中藥產品水準並保障民眾用藥安全。
藥品和一般食品不同，藥品是有療效的產品。使用了品質不良的藥品，可能沒有治病的效果，反而傷害身體健康，所以為了保障藥品品質，必須從使用的材料到產品端，都要實施嚴格的品質控管。
品質的基礎在於一套良好的品質管制系統，在系统的管制下，由被授權的人員，使用合格的原料在清潔的環境中運用最佳的設備來製造。生產過程中，使用科學的方法針對半成品、成品、最終成品加以管制並完成檢驗，最終將獲得高品質的產品。
製程控管
- 成功把關
- 生產命令
- 分裝/包裝
